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Odontotecnici: seminario nuova normativa “Direttiva 2007/47/CE: modifiche e integrazioni alla 93/42” |
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Il 12 marzo 2010 è entrata inderogabilmente in vigore la Direttiva 2007/47 relativa ai dispositivi medici che sostituisce la nota Direttiva 93/42. Il decreto legislativo di recepimento è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 60 del 13/03/2010: Decreto Legislativo 25/01/2010 n.37. Le modifiche non stravolgono il quadro normativo né i principi ispiratori della precedente direttiva, ma vanno nella direzione di una sua migliore applicazione nelle seguenti aree: vigilanza, dati clinici e indagini cliniche, sorveglianza post commercializzazione, trasparenza.
In particolare il fabbricante risulta maggiormente coinvolto nel monitoraggio del mercato. Per approfondire il tema si è organizzato un seminario, completamente gratuito, previsto per:
SABATO 26 GIUGNO 2010 ore 9.45
c/o la sala riunioni della CNA di Cremona
Via Lucchini 105 Cremona
Il programma sarà il seguente:
ore 9.45 registrazione partecipanti
ore 10.00 inizio lavori: Pietro Viale, Esperto di settore, consulente CNA
Aggiornamento delle procedure e dei fascicoli tecnici. Dati clinici. Dichiarazione di conformità. Istruzioni per l’uso. Controllo su terzi (lavorazioni esterne). Monitoraggio after market. Magazzino e fornitori
ore 11.00 dibattito
ore 12.00 Marco Parodi - Elite computer
Gli aggiornamenti software rispetto alla Nuova Direttiva Comunitaria 2007/47.
La partecipazione è gratuita è sufficiente compilare ed inviare l’allegata scheda di adesione (a mezzo fax al numero 0372 451772). Vista la capienza della sala si accetteranno un numero massimo di 50 adesioni confermate con la scheda apposita.
Per qualsiasi informazione contattare: Marco Cavalli al numero 0372 442211 marco.cavalli@cnacremona.it.
Scarica il modulo e la lettera d'invito qui 
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Martedì, 22 giugno @ 15:39:01 CEST |
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