Obblighi MDR 745/2017 e responsabilità del laboratorio odontotecnico
Gli odontotecnici, in quanto fabbricanti di dispositivi medici su misura, rientrano nel campo di applicazione del Regolamento UE 2017/745 (MDR).
L’art. 10 prevede che i fabbricanti possano essere chiamati a rispondere dei danni causati da dispositivi difettosi e che debbano disporre di una copertura finanziaria adeguata alla propria attività, in base a rischio, tipologia di dispositivi e dimensione dell’impresa.
Rischi per chi non è in regola
Il D.lgs. 137/2022 prevede sanzioni molto rilevanti per i fabbricanti che non dispongono di un’adeguata copertura finanziaria:
- da 26.000 € a 120.000 € di sanzione pecuniaria
La conformità assicurativa non è quindi solo una tutela, ma una reale necessità normativa.
Polizza odontotecnici: una tutela necessaria
Pur non essendo formalmente obbligatoria, la polizza di responsabilità civile professionale e prodotto per odontotecnici è oggi lo strumento più efficace per dimostrare la conformità al MDR e proteggere il laboratorio da eventuali richieste risarcitorie.
Molte coperture presenti sul mercato risultano però:
- non specifiche per il settore odontotecnico
- economicamente poco sostenibili
- prive di adeguata retroattività normativa
La nuova polizza CNA per odontotecnici
Per rispondere a queste criticità, CNA Lombardia ha attivato una nuova convenzione assicurativa dedicata ai laboratori odontotecnici, con condizioni studiate specificamente per la categoria.
Caratteristiche principali:
- Copertura RC Professionale + RC Prodotto
- Massimale base: 250.000 € (con opzioni superiori)
- Retroattività dal 26/05/2021
- Premio annuo: 300 €
- Possibilità di integrazione con Tutela Legale e Peritale (massimale 15.000 €)
Una soluzione pensata per il settore, non una polizza generica adattata.
Come aderire alla convenzione
Per attivare la polizza è necessario raggiungere un numero minimo di 500 adesioni complessive.
In questa fase è richiesta esclusivamente una manifestazione di interesse, senza alcun costo.
Scarica il modulo di pre-adesione e invialo a: marco.cavalli@cnacremona.it
L’adesione è riservata alle imprese associate CNA.
La nuova polizza CNA per odontotecnici rappresenta una risposta concreta agli obblighi del Regolamento MDR e alle esigenze reali dei laboratori.
Attivarla oggi significa ridurre il rischio normativo, tutelare l’attività e lavorare in sicurezza.
Per informazioni o chiarimenti è possibile contattare il referente CNA Odontotecnici, Marco Cavalli